Оставить отзыв

Реатаз
Лекарственные формы

капсулы 100мг, капсулы 150мг, капсулы 200мг

Производители

Бристол-Майерс Сквибб(Соединенные Штаты Америки)

ФармГруппа

Противовирусные-анти-ВИЧ средства

Международное непатентованное наименование

Атазанавир

Состав

Атазанавир.

Фармакологическое действие

Оказывает противовирусное-анти-ВИЧ действие.Применение атазавира вместе с пищей улучшает его биодоступность и уменьшает фармакокинетическую вариабельность.Степень связывания с белками не зависит от концентрации. Определяется в спинно-мозговой и семенной жидкости.

Показания к применению

Лечение ВИЧ-1 инфекций в комбинации с другими антиретровирусными препаратами, для пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию и ранее нелеченных пациентов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к атазанавиру или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата, тяжелая печеночная недостаточность (для комбинации с ритонавиром); наследственные метаболические нарушения (непереносимость галактозы, дефицит лактозы и нарушение всасывания глюкозы и галактозы); возраст до 18 лет.Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.Со стороны ЦНС: головные боли, бессонница, периферические неврологические симптомы, беспокойство, депрессия, нарушения сна, беспокоящие сновидения, потеря памяти, спутанность сознания, сонливость.Со стороны ЖКТ: боли в брюшной полости, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, извращение вкуса, метеоризм, гастрит, панкреатит, афтозный стоматит, сухость во рту.Со стороны кожных покровов и кожных придатков: сыпь,, зуд, крапивница, вазодилатация, везикулобуллезная сыпь.Расстройства опорно-двигательного аппарата и нарушения соединительных тканей: артралгия; мышечная, миалгия, миопатия.Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, учащенное мочеиспускание, протеинурия, боли в почках, почечно-каменная болезнь.Расстройства органов зрения: иктеричность склер.Нарушения обмена веществ: липодистрофия, анорексия, повышенный аппетит, снижение массы тела, прибавление массы тела.Со стороны репродуктивной системы:.Гепатобилиарные расстройства:, гепатит, гепатоспленомегалия.Расстройства общего характера: общая слабость, боли в груди, усталость, лихорадка, общее недомогание.Изменение лабораторных показателей: повышение общего билирубина, причем с преобладанием повышения непрямого (несвязанного) билирубина, повышение уровня амилазы, креатинкиназы, АЛТ/сывороточной глутаминовой пировиноградной трансаминазы, низкий уровень нейтрофильных лейкоцитов, повышенное содержание АСТ/сывороточной глутаминовой щавелевоуксусной трансаминазы, увеличение уровня липазы.

Взаимодействие

Совместное применение атазанавира и других препаратов, метаболизирующихся CYP3A4 может привести к увеличению в плазме концентрации одного из них, что способствует увеличению или пролонгации его терапевтических и побочных эффектов.Совместное применение атазанавира и препаратов, индуцирующих CYP3A4 может привести к снижению концентрации атазанавира в плазме и снижению его терапевтического эффекта. Совместное применение препарата и препаратов, ингибирующих CYP3A4, может привести к увеличению концентрации атазанавира в плазме.Препарат не влияет на эффективность диданозина, поэтому препараты диданозина следует принимать через 2 ч после приема атазанавира.При одновременном применении тенофовир снижает действие атазанавира.При одновременном применении эфавиренз снижает действие атазанавира.Из-за отсутствия данных совместное применение с комбинацией препарата и ритонавира не рекомендуется.Индинавир способен вызывать гипербилирубинемию (повышение концентрации непрямого билирубина) путем ингибирования UGT. Поэтому одновременное применение с атазанавиром не рекомендуется.При одновременном применении с атазанавиром эффект саквинавира снижается. Ритонавир. При совместном применении с атазанавиром концентрация атазанавира увеличивается.Одновременное применение комбинации препарата с ритонавиром с другими ИП не рекомендуется.Амиодарон, лидокаин (системное введение), хинидин: при одновременном приеме с препаратом возможно увеличение их концентраций. Прием в таких сочетаниях требует повышенной осторожности, рекомендуется следить за терапевтической концентрацией этих препаратов. Хинидин противопоказан при совместном применении препарата с ритонавиром.Не рекомендуется одновременное применение с симвастатином и ловастатином.Рекомендуется снижение дозы дилтиазема на 50% и контроль за ЭКГ.Бепридил противопоказан при применении препарата в комбинации с ритонавиром.Ингибиторы ГМГ- КоА- редуктазы (симвастатин, ловастатин, аторвастатин, церивастатин): при совместном применении с препаратом действие аторвастатина и церивастатина может увеличиваться. Блокаторы H2-рецепторов и ингибиторы протонной помпы уменьшают концентрацию атазанавира в сыворотке крови, что может привести к снижению терапевтической активности препарата или к развитию резистентости. Принимать эти препараты следует порознь.Иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, сиролимус): при совместном применении циклоспорина, такролимуса, сиролимуса и препарата возможно повышение в крови концентрации иммунодепрессантов.При совместном применении кларитромицина с атазанавиром, доза антибиотика должна быть снижена на 50%.Пероральные контрацептивы не рекомендуется принимать одновременно с препаратом. Целесообразно использовать другие надежные методы контрацепции.Активность рифабутина при совместном применении с атазанавиром увеличивается. Рифампицин снижает активность большинства ИП примерно на 90%. Одновременно применять с атазанавиром не следует.При совместном применении ингибиторов протеазы с ингибиторами фосфодиэстеразы возможно увеличение концентрации последних и усиление их побочных эффектов.Следует соблюдать осторожность при назначении кетоконазола и итраконазола в суточной дозе выше 200 мг вместе с комбинацией препаратов атазанавир и ритонавир.Варфарин: одновременное применение с атазанавиром может вызывать существенное и/или угрожающее жизни кровотечение из-за усиления активности варфарина. Более подробную информацию см. инструкцию по применению.

Передозировка

Симптомы: желтуха вследствие повышения уровня непрямого билирубина (без других признаков нарушения функции печени) и нарушение сердечного ритма (удлинение интервала PR).Лечение: проведение контроля основных физиологических показателей и ЭКГ, промывание желудка, провокация рвоты для удаления невсосавшегося в кровь препарата, назначение активированного угля, наблюдение за общим состоянием пациента.Диализ неэффективен.Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

Решение о начале терапии принимает врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекций.На фоне лечения ингибиторами протеазы у некоторых ВИЧ-инфицированных пациентов отмечены гипергликемия, возникновение сахарного диабета или декомпенсация имевшегося диабета. В некоторых случаях отмечался диабетический кетоацидоз.У пациентов с гемофилией типа А и В на фоне лечения ИП описаны кровотечения Пациенты с гемофилией должны быть предупреждены о возможности таких осложнений.Пациентов необходимо предупредить о том, что антиретровирусная терапия не предотвращает риск передачи ВИЧ через кровь или во время половых контактов, в связи с чем следует соблюдать меры предосторожности.Снижение дозы азанавира не рекомендуется, т.к. долгосрочная эффективность сниженных доз не была установлена.Сыпь обычно от легкой до средней степени макулопапулезных высыпаний наблюдается в течение первых 3 недель с начала терапии атазанавиром. У большинства пациентов сыпь исчезает в течение 2 недель при продолжении терапии. Применение атазанавира должно быть прекращено при развитии тяжелой сыпи.Более подробную информацию см. инструкцию по применению.

Литература

Энциклопедия Лекарств 2006г.