Оставить отзыв

Даунозом
Лекарственные формы

раствор для инфузий 50мг

Производители

Некстар Фармасьютикалс Лтд(Ирландия), Некстар Фармасьютикалс Лтд(Великобритания)

ФармГруппа

Противоопухолевые антибиотики

Международное непатентованное наименование

Даунорубицин

Синонимы

Даунорубицин-ЛЭНС, Рубомицина гидрохлорид, Церубидин

Состав

Действующее вещество — даунорубицин.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое. Подавляет синтез ДНК и РНК. Оказывает цитотоксическое действие на бысторопролиферирующие ткани, в т.ч. опухолевые. Характеризуется высокой антимитотической активностью и низкой избирательностью действия. Обладает иммунодепрессивным, миелосупрессивным и кардиотоксическим действием.Липосомальная форма даунорубицина цитрата обладает выраженной селективностью противоопухолевого действия в отношении солидных опухолей, защищает действующее вещество от химического и ферментного разрушения в сосудистом русле, значительно уменьшает его связывание с белками плазмы крови и захват нормальными тканями.Даунорубицина гидрохлорид быстро распределяется в организме, особенно в почках, селезенке, печени и сердце, в виде неизмененного вещества и метаболитов; не проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). В течение 1 часа метаболизируется в печени с образованием метаболитов. Выводится длительно почками (25% в активной форме) и с желчью (40%). Период полураспада фазы распределения — 45 минут, фазы выведения 18,5 часов. Период полураспада метаболитов — 55 часов.

Показания к применению

Острый, бластный хронического миелолейкоза, хорионэпителиома матки,, злокачественный гистоцитоз; мягких тканей, (у детей). Применяют в комбинации с другими противоопухолевыми средствами в составе программ индукции ремиссии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, угнетение функции костного мозга, терминальные стадии опухолевого процесса, метастазы в костный мозг, кахексия, лейкопения, тромбоцитопения, вирусные инфекции (ветряная оспа, опоясывающий лишай), органические поражения сердца, выраженные нарушения функции печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность, лактация.Ограничения к применению: пожилой возраст, или почечные конкременты в анамнезе.

Побочное действие

Тошнота, рвота (отмечаются после введения и продолжаются до 48 часов), эзофагит или стоматит (через 3-7 дней после применения), ротоглоточный, анорексия, диарея, изъязвление слизистых оболочек ЖКТ, тенезмы; кардиотоксическое действие в форме застойной сердечной недостаточности (тахикардия, одышка, отечность стоп и лодыжек) и в виде перикардита-миокардита, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения; необычные кровотечения или кровоизлияния; гиперурикемия или, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты (боль в суставах, в нижней части спины или в боку); красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 часов), цистит; выпадение волос (обратимое), потемнение или покраснение кожи, панникулит, целлюлит; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек, повышенная температура тела или озноб); головная боль, оппортунистические инфекции; экстравазат, некроз ткани, флебит в месте введения.

Взаимодействие

Снижает противоподагрическую эффективность аллопуринола, колхицина и сульфинпиразона. Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект и аддитивно угнетают функцию костного мозга; циклофосфамид может усиливать кардиотоксичность. При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, инактивированных вакцин — уменьшение выработки противовирусных антител.

Передозировка

Симптомы: проявления кардиотоксичности (боль в области сердца, тахикардия, изменения на ЭКГ, понижение АД, миокардит), тяжелая миелосупрессия (гранулоцитопения), слабость, тошнота, рвота. Лечение — симптоматическое.

Особые указания

Применение даунорубицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Перед каждым курсом лечения следует оценивать функции сердца, почек и печени.Для предотвращения развития вторичной гиперурикемии рекомендуется заблаговременное применение аллопуринола и достаточное употребление жидкости в процессе лечения.С осторожностью применяют у больных с недостаточным резервом костного мозга.Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови.Необходимо избегать попадания раствора под кожу или в мягкие ткани. При образовании экстравазата (жжение или острая боль в месте инъекции) введение следует немедленно прекратить и возобновить в другую вену до введения полной дозы. В период лечения не следует проводить вакцинации вирусными вакцинами.При случайном попадании порошка или раствора на кожу или слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть водой с мылом.Липосомальную форму даунорубицина цитрата можно смешивать только с 5% раствором глюкозы; нельзя смешивать с физиологическим раствором, бактериостатическими агентами (бензиловый спирт) и любыми другими растворами. Липосомальную форму нельзя применять, если она становится непрозрачной, либо в ней присутствует осадок или посторонние частицы.

Литература

Энциклопедия лекарств 2005г.