Оставить отзыв

Аредиа
Лекарственные формы

раствор для инъекций, порошок для приготовления инъекционного раствора 15мг, порошок для приготовления инъекционного раствора 30мг

Производители

Новартис(Швейцария), Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ(Швейцария), Сиба-Гейги(Швейцария)

ФармГруппа

Антиостеопорозные средства — биофосфонаты

Международное непатентованное наименование

Памидроновая кислота

Состав

Активное вещество — памидроновая кислота.

Фармакологическое действие

Ингибирующее костную резорбцию. В костной ткани связывается с кристаллами гидроксиапатита (фосфаты кальция) костной ткани и препятствует их растворению. Тормозит пенетрацию в костную ткань предшественников остеокластов и их трансформацию в зрелые формы. Ингибирует индуцируемую злокачественными опухолями гиперактивность остеокластов и предотвращает остеолитическую деструкцию костей, возникающую вследствие опухолевого процесса. Способствует появлению признаков репарации остеолитических очагов, снижая потребность в лучевой терапии или операционных вмешательствах. На фоне обычной противоопухолевой терапии замедляет распространение костных метастазов, способствует развитию остеосклероза в пораженных участках.После в/в 4-часовой инфузии онкологическим больным 30, 60 и 90 мг максимальная концентрация достигала 0,73, 1,44, 2,61 мкг/мл соответственно, период полувыедения – 27-28 часов. Не метаболизируется. Медленно элиминируется только путем почечной экскреции. Элиминирование в большинстве мягких тканей происходит за 1-4 дня, печени и селезенке – за 6 месяцев, в костях – около 300 дней. Нарушение функции почек снижает скорость экскреции с мочой.

Показания к применению

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (эпидермоидного и неэпидермоидного происхождения, без и с костными метастазами, иммобилизацией, первичным гиперпаратиреозом), остеит деформирующий (болезнь Педжета), метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь с остеолитическими поражениями костей,, в т.ч. при терапии глюкокортикоидами, фиброзная остеодисплазия (симптоматическая терапия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность, выраженные нарушения функции почек, беременность, лактация, детский возраст.

Побочное действие

Повышение температуры тела, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, запор/диарея, диспепсия, симптомы гастрита, генерализованные боли, боли в костях, спине, артралгии и миалгии, судорожный статус, головокружение, головная боль, парестезии, возбуждение, нарушение ориентации, бессонница или сонливость, летаргия, зрительные галлюцинации, конъюнктивит, (ирит, иридоциклит), склерит, эписклерит, ксантопсия, гипертензия/гипотензия, признаки левожелудочковой или застойной сердечной недостаточности, анемия, лимфоцитопения, тромбоцитопения и лейкопения, гематурия, острая почечная недостаточность, ухудшение течения имеющихся заболеваний почек, гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокалиемия/гиперкалиемия, гипернатриемия, изменение функциональных печеночных проб, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке, аллергические (сыпь, зуд) и анафилактоидные (бронхоспазм, одышка, отек Квинке, анафилактический шок) реакции, гриппоподобные симптомы,, инфекции мочевыводящих путей и респираторные, местные реакции: болезненность, покраснение, отечность, уплотнение, флебит, в месте введения.

Взаимодействие

Совместим с противоопухолевыми препаратами. Кальцитонин ускоряет снижение уровня кальция в крови. Фармацевтически несовместим с инфузионными растворами, содержащими кальций (в т.ч. раствором Рингера).

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия (парестезия, тетания, артериальная гипотензия).Лечение: внутривенное введение кальция глюконата.

Особые указания

Во время лечения, особенно при частых инфузиях в течение длительного времени, необходим периодический контроль функции почек. При гиперкальциемии, преимущественно в начале курса, рекомендуется мониторинг сывороточного уровня кальция, фосфатов, магния, натрия, креатинина. Перед или во время лечения обязательно проведение адекватной регидратации физиологическим раствором; при гиперкальциемии, индуцированной гематологической малигнизацией, дополнительно применяют глюкокортикоиды. При выраженных нарушениях функции почек раствор инфузируют со скоростью, не превышающей 20 мг/час. В период терапии рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических реакций. Не следует сочетать памидроновую кислоту с другими бифосфонатами; вводить в/в струйно.

Литература

Энциклопедия лекарств 2006г.