Омнипак

Омнипак
Лекарственные формы

раствор для инъекций 180мг йода/мл, раствор для инъекций 240мг йода/мл, раствор для инъекций 300мг йода/мл, раствор для инъекций 350мг йода/мл, раствор для инъекций, раствор для инъекций 140мг йода/мл

Производители

Абик(Израиль), Амершам Хелс(Ирландия), Никомед Имаджинг АГ(Норвегия), Никомед Имаджинг АГ(Ирландия), Никомед Ирландия(Ирландия), Хафслунд Никомед Фарма(Норвегия)

ФармГруппа

Рентгеноконтрастные средства

Международное непатентованное наименование

Йогексол

Состав

Действующее вещество — Йогексол.

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное. При интратекальном введении абсорбируется из цереброспинальной жидкости в кровоток и полностью выводится почками (около 88% в течение первых суток) в неизмененном виде. Почечный Cl — 99 мл/мин, общий Cl — 109 мл/мин. Cmax достигается через 2-6 ч и составляет около 119 мкг/мл. Объем распределения — 157 мл/кг. T1/2 — 3,4 ч. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии — до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, шейном отделе — около 2 ч, базальных цистернах — 3-4 ч. После в/в введения распределяется во внеклеточной жидкости и экскретируется путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде (около 90% за 24 ч). Cmax отмечается сразу же после введения. T1/2 в первую фазу — около 20 мин, внутри- и внесосудистая концентрация выравниваются в течение 10 мин, затем снижение концентрации происходит экспоненциально с T1/2 около 2 ч. Почечный Cl — 120 мл/мин, общий Cl — 131 мл/мин, объем распределения — 165 мл/кг. Быстро накапливается в почках: контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в инъекции и достигает оптимума через 5 — 15 мин. В незначительной степени связывается с белками плазмы и цереброспинальной жидкости. Проникает через плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проходит неповрежденный ГЭБ. Несколько понижает свертывание крови. Транзиторно увеличивает осмотическое давление плазмы, удлиняет интервал Q-T.При приеме внутрь способствует визуализации ЖКТ и практически не всасывается (с мочой экскретируется 0,1-0,5%), абсорбция значительно возрастает при наличии перфорации кишечника или кишечной обструкции. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается путем непосредственного введения.

Показания к применению

Ангиокардиография (вентрикулография, селективная коронарная артериография), аортография (включая исследование корня и дуги аорты, восходящей аорты, брюшной аорты и ее ветвей), ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; исследование коллатерального кровообращения, флебография, экскреторная урография, миелография (поясничная, грудная, шейная, общая), повышение разрешающей способности компьютерной томографии (КТ) головы, туловища и брюшной полости, КТ-миелографии, цистернографии, вентрикулографии, ретроградной эндоскопической панкреатохолангиорентгенографии, артрографии, гистеросальпингографии, цистоуретрографии, герниографии, рентгенографии ЖКТ.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. йодсодержащим препаратам), местные или системные инфекции, беременность.

Побочное действие

Ощущение жара, нарушения ритма сердца, боли в грудной клетке, гипотензия, сердечная недостаточность, брадикардия/тахикардия, асистолия, головная боль, головокружение, боли в спине, шее, скованность,, парестезии, судороги, снижение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, гипотензия/гипертензия,, слабость, фотофобия, аллергические реакции (лихорадка, озноб, профузный понос, кожный зуд, высыпания по типу, заложенность носа, одышка, синдром Гийена — Барре), боль в месте введения.

Взаимодействие

Несовместим (при интратекальном введении) с кортикостероидами. Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с антигистаминными и многими др. препаратами. Производные фенотиазина и др. нейролептики, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, антипсихотические препараты снижают судорожный порог и увеличивают риск эпилептических припадков. Бета-адреноблокаторы и др. гипотензивные средства повышают вероятность развития гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства др. препаратов.

Передозировка

Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, остановка сердца, бессонница или сонливость, слабость, утомляемость, ступор, судороги, кома, нарушения психической деятельности: галлюцинации, деперсонализация, страх, дезориентация, эхолалия, депрессия, амнезия,, амблиопия, диплопия, фотофобия, гипестезия, зрительные, слуховые или речевые нарушения, изменения ЭЭГ, менингизм, гиперрефлексия или арефлексия, гемиплегия,, квадриплегия, тремор, кровоизлияния в мозг.Лечение: мониторинг и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Диагностические процедуры с использованием йогексола могут проводиться только в условиях стационара с отделением интенсивной терапии и реанимации специально обученным персоналом с достаточным опытом выполнения подобного рода исследований; желательно наблюдение в течение 30-60 мин после введения препарата. Необходимо отменить нейролептические препараты по крайней мере за 48 ч до предстоящей миелографии. Перед введением раствор для инъекций необходимо тщательно рассмотреть на предмет присутствия включений и изменений цвета. С осторожностью следует использовать йогексол при опасности дегидратации и развития острой почечной недостаточности при сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, у пожилых больных с патологией почек (возможен осмотический диуретический эффект); перед проведением исследования пациенты этих категорий должны быть достаточно гидратированы. С осторожностью назначают пожилым и детям из-за высокого риска тяжелых неблагоприятных реакций (в т.ч. асептического менингита) и возможности усиления обезвоживания организма. Следует избегать проведения миелографии при и повышенной судорожной готовности. Не рекомендуется повторная миелография сразу же вслед за неудавшейся предшествующей (опасность передозировки); наиболее безопасно повторение исследования через 5-7 дней. С осторожностью вводят в/в пациентам с парапротеинемическими гемобластозами (опасность развития острой необратимой почечной недостаточности в результате преципитации парапротеина в почечных канальцах). При проведении ангиокардиографии необходим тщательный подбор дозы для больных с явлениями правожелудочковой недостаточности и легочной гипертензией (опасность выраженных изменений гемодинамики при попадании препарата в правые отделы сердца). Выполнение ангиографии при обструкции аортоподвздошного сегмента и/или бедренной артерии, повышении давления в брюшной полости, гипотензии и гипертензии требует тщательного наблюдения в момент исследования из-за высокого риска неврологических осложнений, включая параплегию.

Литература

Энциклопедия лекарств 2004 г.