Оставить отзыв

Герцептин
Лекарственные формы

порошок лиофилизированный для приготовления инфузионного раствора 440мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 440мг

Производители

Дженентек Инк, упаковано Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд(Соединенные Штаты Америки), Хоффманн-Ля Рош Лтд(Швейцария), Хоффманн-Ля Рош/Дженентек Инк(Соединенные Штаты Америки)

ФармГруппа

Противоопухолевые — иммуноглобулины

Международное непатентованное наименование

Трастузумаб

Состав

Активное вещество: Трастузумаб.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое (цитостатическое). Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2 (монотерапия после одного или более курсов химиотерапии метастатической стадии или в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первого ряда).

Противопоказания

Гиперчувствительность, лактация.

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспептические явления, анорексия, запор, редко — нарушение функций печени, гепатит, печеночная недостаточность,, панкреатит.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, вазодилатация, гипотензия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок,, сердцебиение; лейкопения, редко — нарушение ритма сердца, снижение фракции выброса, тромбоцитопения, анемия; снижение уровня протромбина.Со стороны кожных покровов: зуд,, сухость кожи, акне, макуло-папулезная сыпь, поражение ногтей, алопеция.Со стороны респираторной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение, поражение легких,,,, синусит; отек легких; гипоксия, отек гортани, острый респираторный дистресс-синдром.Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, сонливость или бессонница, парестезии, атаксия, тремор, парезы, тревога, депрессия, нейропатия, глухота, редко — кома,, отек мозга, интеллектуальные нарушения.Аллергические реакции: в т.ч. анафилаксия и анафилактический шок.Прочие: общее недомогание,, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром, развитие инфекции,, периферические отеки, болевой синдром (боль в животе, в грудной клетке, голове, суставах, костях, мышцах, пояснице, шее); инфузионные реакции, сопровождающиеся симптомокомплексами: 1) — озноб, лихорадка, тошнота, рвота, астения, тремор, боль, в т.ч. головная, головокружение, одышка, гипотензия, кашель, сыпь (купируются ненаркотическими анальгетиками и антигистаминными средствами); 2) — одышка, гипотензия, бронхоспазм, гипоксия, появление хрипов в легких, тахикардия (могут приводить к летальному исходу, требуют прекращения инфузии, купируются бета-адренолитиками, кортикостероидами, кислородотерапией).

Взаимодействие

Нельзя разводить в 5% растворе глюкозы (вызывает агрегацию белка) и смешивать или разводить с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

Нет сведений.

Особые указания

Ограничения к применению: Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (повышен риск летальных инфузионных реакций); больные группы риска по кардиотоксичности (сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, ИБС, предварительное лечение препаратами антрациклинового ряда и циклофосфамидом), детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены). Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.В ходе лечения необходимо каждые 3 месяца тщательно контролировать функции сердца для раннего выявления признаков кардиотоксичности (в случае бессимптомного нарушения сердечной деятельности — каждые 6-8 недель).

Литература

Энциклопедия лекарств, 2003г.